【経済】米バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬「アデュカヌマブ」米国で承認申請へ

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1 :みつを ★:2019/10/24(木) 04:19:15.90 ID:rjiwrE3r9.net
https://www.cnn.co.jp/business/35144340.html

米バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬、米国で承認申請へ
2019.10.23 Wed posted at 15:45 JST

(CNN) 米バイオ製薬大手バイオジェンは22日、エーザイと共同で開発しているアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を米食品医薬品局(FDA)に承認申請する方針を明らかにした。

アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、今年3月にいったん試験が打ち切られていた。

しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。FDAには2020年の早い時期に承認申請することを目指し、欧州と日本の規制当局とも話し合いを続ける方針を示した。

米アルツハイマー病協会の最高科学責任者、マリア・カリーヨ博士は、バイオジェンが臨床試験の結果に基づき、アデュカヌマブの承認申請を目指すとの知らせに「勇気づけられた」と歓迎する声明を出した。

ただし専門家によると、承認を得るまでにはさらにハードルを越える必要があるとみられ、新薬は非常に高価になることも考えられる。

アルツハイマー病治療薬の開発では、これまでに米ファイザー、イーライリリー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど大手各社が臨床試験の断念を余儀なくされている。

2 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:21:43.35 ID:qeAOW7L40

効果があるのかないのかわからんレベルの薬をぼった値で売りまぁす!

3 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:22:41.27 ID:dSc/H7SF0

これ効くのか?

まず世界中の首相と大統領に服用させろよ。
それで世界がうまく回れば薬効あるんだろ。

4 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:22:49.76 ID:DpMKQRbz0

>>1
お前に効きそうじゃん
良かったな

5 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:24:16.30 ID:oQcWJibV0

結局アミロイドベータって原因なの結果なの?

6 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:24:37.96 ID:Qi+rPuwT0

こうでもしないと、超超高額の試験開発費が回収できないもんなあ

7 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:26:41.67 ID:dSc/H7SF0

アリセプト以降、新しい認知症対応薬はでてこないな。

そもそもβ蛋白の蓄積が原因だとしている推測が間違っていたんじゃ?
β蛋白はあくまで結果であって、認知症の原因はカラムの単位の機能不全によるシステム障害じゃ?

8 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:27:08.53 ID:s46WmjzE0

そもそも認知症は複数の遺伝子異常のごちゃまぜとすれば、
ごく一部の患者にだけ効く薬はありえる

なぜ効くかを分析したら新しい知見が出てきそう

9 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:29:14.63 ID:26pg74Vt0

効果あるかどうか程度の微妙なものでとれだけ税金を搾り取るつもりだ
こういうのは一切保険適用するな

10 :名無しさん@1周年:2019/10/24(Thu) 04:33:05 ID:nRYrdq0k0

本日もエーザイ株はストップ高?

買えるのなら買った方がいいですか?
多分買えないと思うけど

11 :名無しさん@1周年:2019/10/24(Thu) 04:33:49 ID:md+JPTZx0

アリセプトって効果あるの?

12 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:34:46.32 ID:f5eETpPk0

>>5
睡眠の質と虫歯

13 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:35:42.00 ID:14PtQV3y0

スレを建てるのが遅い

結構なニュースだろ

14 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:36:10.63 ID:dSc/H7SF0

アリセプトには限定的な効果はあるよ。

認知症の進行を遅らせる。
要は進行する前に寿命が来ればいいわけだから。

15 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:37:53.88 ID:GGnNAXQl0

デュフフコポォ?

16 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:37:59.25 ID:cieGfNpQ0

大塚も挫折してなかったかこれ?

17 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:38:04.81 ID:/Qhs1i040

最後の株売り逃げのチャンス

18 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:40:50.69 ID:JEOUCCbP0

アメリカはアルツハイマーがやたら多いな。
なんでだろう。

19 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:42:07.57 ID:odvtU6Jo0

エーザイの3つあった候補薬の2つがダメで。
こっれが最後残された希望だった。
株式アナリスト連中は、どうせこれもダメだろと予想してた。

20 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:44:01.19 ID:14PtQV3y0

これが今の最後の希望
これがもしダメだったら、人類はもうアルツハイマーに対抗できないかもしれない
薬会社が全部撤退してしまう

21 :名無しさん@1周年:2019/10/24(Thu) 04:44:50 ID:odvtU6Jo0

19はちがうか。
いったんダメだったのが、認められたのか。

22 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:47:10.53 ID:jb/dqx5+0

欧米人にとってはガンより認知症が解決の優先度は高いだろうね。
ガンは最後まで人格が保たれるが、認知症はそうじゃない。
クジラ教や脳死移植を見ても分かる通り、彼らは知性の高低を人間らしさや
人格の有無の基準に据えているから、認知症の人格破壊は耐えられない。

23 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:47:14.49 ID:OFLuHYbF0

>>10
昨日朝イチでストップ高で入れてても買えなかった
買えれば数百万儲かるけど持ってる人売らないでしょ

24 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:47:19.36 ID:14PtQV3y0

>>21
認められたって言ってもまだハードルは残ってるけどな

25 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:49:13.48 ID:odvtU6Jo0

やっぱ米牛肉だろうな。
最近ヘタリ症状を表せないBSE感染牛が増えてる。
それは気付かれず食肉となり米本土、及び日本へ輸出されてる。
 

26 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:53:10.85 ID:wnbsVq5B0

 

アリセプトとどう違う?

 

27 :名無しさん@1周年:2019/10/24(Thu) 04:53:36 ID:eGmqZppm0

生物製剤か
また一本3割負担でも10万越えるようなやつだな

28 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 04:57:19.13 ID:1YsjG1/Q0

>>7
一応メマンチンというのが出たぞ
売れてるのかは知らん

29 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:02:23.74 ID:iVf/WPpg0

こんな名前覚えられてるならアルツハイマーちゃうやろ

30 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:02:31.51 ID:1Vk9iI4n0

>>11
それは、大いに疑問に思っている。治験以外にデータあるのか?

31 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:04:59.89 ID:lXY3zC5r0

>>15
フォカヌポウ

32 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:05:20.47 ID:bNN4b7PZ0

対象を広げないと効果が分からないような物は使い物ならない
まあ色々買収した結果なんだろう

33 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:15:48.85 ID:1nDe62JS0

他の会社も同じ仕組みの治療薬の治験やって失敗してるのに、ここだけうまくいくとも思えない

34 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:16:28.77 ID:qby6KYXD0

まーた変な部活つくりやがって

35 :名無しさん@1周年:2019/10/24(Thu) 05:18:48 ID:jb/dqx5+0

報道しない自由と子供だまし
−そこに「存在しないこと」に注目する能力のお話し:随分と長い前置きとアミロイドベータ真理教によるEscalation of Commitment−
ttps://square.umin.ac.jp/massie-tmd/eisai_fake.html

36 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:19:35.47 ID:LYumTCQs0

>>34
治験で効果が見られなかったら廃部!?

37 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:21:26.10 ID:G+ikyv8R0

>>5
未解明。

40 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:43:03.70 ID:kV2shVTH0

>>1
>アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、
>今年3月にいったん試験が打ち切られていた。
>しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、
>アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。
  
いやいやいや、、、これはまだ、アヤシイのではないか?
効き目不確かだったりな上に、副作用的なモノの方が強かったりしたら目も当てられないし
 
勿論、効果ある『薬』を待ち望んでいるのは俺だって同じだが

39 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:39:46.70 ID:U2SyQgBt0

なにこれ製薬会社がこんな姿勢でいいのか

38 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:31:26.36 ID:V8Rh+vXf0

>>18
狂牛病の肉が出回ってたりして

41 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 05:51:40.73 ID:13ewi6pj0

仮に発売までこぎつけても大した効果は期待できまい

42 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 06:37:58.17 ID:4H+Ia42i0

たまたま少し持ってた。
ずーっと下がって損切りしてたから、全然儲けない。

43 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 06:45:46.84 ID:5V/9LJp60

なんだ禿げは治らんのか・・つまらん

44 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 07:04:17.72 ID:KL62yVvX0

>>19
3つあった候補品のうち2つは失敗。
3つ目もかなりやばそうだから、1つ目に戻って無理矢理効果ありそうと発表した。

45 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 07:14:34.78 ID:pSpi8v200

アルツは治ったが副作用で癌になった
さあどっちにしようする

46 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 07:19:14.54 ID:cOk4aEik0

アドテック9完成したのか

47 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 08:36:52.66 ID:ktn6wy4S0

アリセプトやメマリーは、わずかに残った神経細胞の出す伝達物質をブーストするだけで、一時的に症状改善効果があっても根治しない。
今回の抗体は、神経細胞を殺すアミロイドベータを抗体で引っこ抜くので、神経細胞死を減らす可能性がある。ただし、すでに神経細胞が死んでたら意味なしなので、いかに初期に使うかが大事。

48 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 08:41:12.31 ID:gMPzYl3G0

アルツは神経細胞が死ぬんだから絶対に治らないし回復もしない
呆けを遅くするといっても都合のいいデータセットをもってこないと有意差が検出できないレベル
これを承認して税金をつぎ込むのは愚の骨頂
役立たず子宮頸がんワクチン並の愚策

49 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 08:49:32.37 ID:K7DdTZ+c0

>>47
そのアミロイドベータが神経細胞を殺すって仮説が間違ってて原因は別にあってアミロイドベータは結果の一つじゃないかってのがこれまで中断された治験の示すところなのに今回の承認申請する不思議さ

他の断念した2剤も同様の機序なんだし治験再開すんのか?他メーカーも似たようなの断念してるぞ?

50 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 08:52:11.89 ID:K7DdTZ+c0

>>48
子宮頸癌ワクチンは副作用を懸念する声はあっても効かないっていってるのは池沼だけだろ

51 :名無しさん@1周年:2019/10/24(木) 08:55:11.68 ID:gMPzYl3G0

>>49>>50 から判断するに ID:K7DdTZ+c0 は他社ワクチン屋の回し者だな
>>49 は正しいのに >>50 でお里を漏らしてしまううかつぶりw

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